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                                                                                  优德俱乐部w88_上海市食物药品监视打点局2018年第5期药品监视抽检质量通告

                                                                                  作者:优德俱乐部w88  发布时间:2018-06-15 10:44  点击:8190

                                                                                    为了增强对药品和药包材的质量监视打点,类型市场秩序,保障上市药品和药包材产物质量安详,上海市食物药品监视打点局对本市药品和药包材出产、策划和行使单元实验了质量监视抽检,现将抽检不及格产物予以通告(见附表)。

                                                                                    对抽检不及格产物,上海市食物药品监视打点局已组织相干禁锢部分依法予以查处并采纳节制法子,要求相干单元当即停息贩卖行使、召回产物,并举办整改。

                                                                                    对抽检不及格产物及响应企业,上海市食物药品监视打点局将进一步增强跟踪搜查和抽检力度,并要求企业地址地市场禁锢局增强一般禁锢,督促企业查清缘故起因,拟定并落拭魅整改法子,消除风险隐患。

                                                                                    特此通告。

                                                                                    附表:

                                                                                    1.药品监视抽检不及格环境(畅通、行使环节抽检)

                                                                                    2.药品监视抽检不及格环境(出产环节抽检)

                                                                                    上海市食物药品监视打点局

                                                                                    2018年6月6日

                                                                                    小贴士:

                                                                                    药品尺度中的搜查项反应包罗药品的安详性、有用性、限度、均一性、纯度等内容,按照差异药品的特征有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素中分项目。

                                                                                    性状是指药品的物理特性或外面外形,性状不切合划定,也许会影响药品的质量和功能。

                                                                                    炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等要领加工成饮片,目标是消除或减低药物的毒性,增强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。

                                                                                    含量测定是指用物理、化学或生物的要领,对供试品含有的有关因素举办检测。

                                                                                    二氧化硫残留项目首要节制中药材或饮片等颠末硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。

                                                                                    浸出物测定指用水或其他相宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质举办的测定。

                                                                                    水分指药品中的水分含量,,水分项目不切合划定,也许对药品的质量和功能发生影响。

                                                                                    黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产品,属于Ⅰ类致癌物,该检讨项目首要为了节制中药材和饮片中的毒素含量。

                                                                                    金胺O检出提醒产物中含有染色物质。

                                                                                    重金属及有害元素首要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。

                                                                                    附表1:

                                                                                  药品监视抽检不及格环境(畅通、行使环节)

                                                                                  序号 品名 规格 批号 检讨结论 不及格项目 检讨依据 检测单元 被抽样单元 标示出产单元 备注

                                                                                  1 山药(标示生山药) 饮片 20170603 不及格 性状 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海普仁中医门诊部 铜陵禾田中药饮片股份有限公司  

                                                                                  2 170911 上海市嘉定区金沙新城社区卫生处事中心 上海虹桥中药饮片有限公司  

                                                                                  3 170922 上海市松江区岳阳街道社区卫生处事中心  

                                                                                  4 上海童涵春堂药业连锁策划有限公司童涵春堂国药号  

                                                                                  5 党参 饮片 170301 不及格 炮制 2015年版中国药典 上海市静安区食物药品检讨所 上海欣康门诊部 安徽戊庚中药饮片有限公司  

                                                                                  6 山楂(标示生山楂) 饮片 170701 不及格 水分 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海金都综合医院有限公司 安徽普健中药饮片有限公司  

                                                                                  7 2017052307 重金属汞 上海市奉贤区古华医院 上海德华国药成品有限公司  

                                                                                  8 黄芪 饮片 2017071902 不及格 重金属汞 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海市奉贤区中医医院 上海德华国药成品有限公司  

                                                                                  9 杜仲 饮片 20160601 不及格 性状、炮制 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海普陀益丰大药房有限公司 安徽惠隆中药饮片有限公司  

                                                                                  10 天冬 饮片 170213 不及格 性状 2008年版上海炮规、2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海复美康德大药房有限公司 上海康桥中药饮片有限公司  

                                                                                  11 杜仲(盐杜仲) 饮片 20170701 不及格 性状、炮制 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海益丰大药房连锁有限公司人民路店 安徽惠隆中药饮片有限公司  

                                                                                  12 170701 上海天佑医院有限公司 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司  

                                                                                  13 D4090302 性状、炮制、含量测定 上海白玉兰妇科医院 黄冈金贵中药财富成长有限公司  

                                                                                  14 170904 性状、炮制 上海中医药大学隶属曙光医院 上海虹桥中药饮片有限公司  

                                                                                  15 170830 上海国大万道大药房有限公司 上海康桥中药饮片有限公司  

                                                                                  16 17082801 性状、炮制 上海好药师大药房连锁有限公司新源路店 江苏龙升药业有限公司  

                                                                                  17 远志(制远志) 饮片 20170926 不及格 性状、炮制、黄曲霉毒素 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海缘杏源中医门诊部 铜陵禾田中药饮片股份有限公司  

                                                                                  18 20170926 性状、炮制 上海好药师大药房连锁有限公司新源路店  

                                                                                  19 2017072603 黄曲霉毒素 上海市闵行区吴泾社区卫生处事中心 上海德华国药成品有限公司  

                                                                                  20 2017030406 上海荣庆堂实业成长有限公司包头路药店  

                                                                                  21 2017030303 上海虹桥医院  

                                                                                  22 2017072603 上海市杨浦区中医医院  

                                                                                  23 2017072705 上海市普陀区中心医院  

                                                                                  24 1604123 性状、炮制 上海雷允上北区药品零售有限公司练塘分店 上海雷允上中药饮片厂有限公司  

                                                                                  25 2016102901 黄曲霉毒素 上海雷允上永嘉医药房 上海华鹰药业有限公司  

                                                                                  26 肉豆蔻(麸煨肉豆蔻) 饮片 16052002 不及格 性状、炮制 2008年版上海炮规 上海市食物药品检讨所 上海缘杏源中医门诊部 上海真仁堂药业有限公司  

                                                                                  27 野葡萄藤 饮片 170321 不及格 性状 2008年版上海炮规 上海市食物药品检讨所 上海九州通医药有限公司 上海青浦中药饮片有限公司  

                                                                                  28 决明子(生决明子) 饮片 170609 不及格 含量测定 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海人心大药房(平凡合资) 苏州市春晖堂药业有限公司  

                                                                                  29 上海好运大药房打点有限公司  

                                                                                  30 豆蔻 饮片 161001 不及格 性状 2008年版上海炮规 上海市食物药品检讨所 上海沪大中医门诊部 安徽省金芙蓉中药饮片有限公司  

                                                                                  31 蜂房 饮片 170501 不及格 性状、炮制 2008年版上海炮规 上海市食物药品检讨所 上海曙名中医门诊部 天马(安徽)国药科技股份有限公司  

                                                                                  32 当归 饮片 170808 不及格 性状(虫蛀) 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海宝岛大药房连锁有限公司兰溪路店 上海康桥中药饮片有限公司  

                                                                                  33 决明子(炒决明子) 饮片 170408 不及格 含量测定 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海北翼国大药材医药有限公司市一药房 上海虹桥中药饮片有限公司  

                                                                                  34 161111 上海人寿堂国药有限公司 上海青浦中药饮片有限公司  

                                                                                  35 170302 上海市闵行区中医医院  

                                                                                  36 170725 上海浦东新区安达医院  

                                                                                  37 170807 上海市浦东新区书院社区卫生处事中心 上海养和堂中药饮片有限公司  

                                                                                  38 上海市奉贤区中医医院  

                                                                                  39 上海市奉贤区金汇镇泰日社区卫生处事中心  

                                                                                  40 熟地黄 饮片 A170701 不及格 含量测定 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海肤康医院 湖北金贵中药饮片有限公司  

                                                                                  41 甘草(甘草片) 饮片 16110404 不及格 性状(虫蛀) 2015年版中国药典 上海市食物药品检讨所 上海华氏大药房有限公司中医药药房 上海信德中药公司饮片厂  

                                                                                  上一篇:GD首创人Victoria: 大数据是零售业技能革命的焦点
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